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医療機器の運用と使用におけるリスク管理と品質管理能力をさらに向上させるために、医療機器の品質と安全管理を強化し、医療機器の運用と使用を標準化し、医療機器の安全で効果的な使用を確保します管轄区域では、医療機器の正規化された監督モデルが確立されています。中国甘粛省張仙県市場監督管理局は最近、医療機器の運用と使用に関する特別検査を開始した。

この特別検査は、滅菌医療機器および埋め込み型医療機器、流行の予防および管理のための医療機器、集中調達および大量調達のための選択された医療機器、口腔病学用機器、眼科用測定および診断機器および器具、およびステッカーの購入と使用に焦点を当てています。法律に従って登録または提出されているかどうか、適合性証明書類や期限切れ、無効、または旧式の医療機器があるかどうか。サプライヤーの資格や製品認証書類が厳しくチェックされているか。医療機器の保管条件がラベルや指示の表示要件を満たしているか、コールドチェーン管理が必要かどうか 医療機器に適切な施設や設備が備えられているかどうか。検査の結果、一部の医療機器事業者および使用単位が供給者の合法性を審査せず、規制に従って医療機器を購入し、完全な医療機器を確立できていないことが判明した。機器サプライヤー資格ファイル、医療機器の購入および販売請求書の不規則な管理、および医療機器の展示エリア。義務付けられているわかりやすい標識の設置を怠った場合など

検査で発見された問題点に対しては、法執行官がその場で是正意見を提出し、その場で是正を指導し、基本的には実施されており、後段でさらなる改善を監督する予定である。違法な営業行為や使用行為があった5社を告訴・調査し、3件は罰金6,000元で和解した。
別の中国企業 ALPS は市場監督を厳格に遵守しており、同社の使い捨て製品は注射器市場で好評を博しています。